Khách hay hỏi xưởng có giấy tờ gì không, làm hàm duy trì kiểu này có được phép không. Câu trả lời là có, và Viet Dental Lab có hai tờ chứ không phải một.
Bài này đưa cả hai ra, ghi rõ số hiệu và ngày tháng, kèm file gốc để bạn tự đọc. Bạn không cần tin lời xưởng nói, cứ mở giấy ra xem.
Hàm duy trì được tính là thiết bị y tế
Nhiều người nghĩ hàm duy trì chỉ là miếng nhựa trong. Thực ra nhà nước xếp nó vào nhóm thiết bị y tế, cùng nhóm với răng sứ hay khí cụ chỉnh nha.
Thiết bị y tế được chia làm bốn nhóm, đặt tên A, B, C, D. Nhóm A ít rủi ro nhất, nhóm D rủi ro cao nhất. Nhóm A và B thì cơ sở tự khai báo với Sở Y Tế. Nhóm C và D rủi ro cao hơn nên phải xin phép ở cấp cao hơn.
Hàm duy trì nằm ở nhóm B. Nên nơi làm ra nó phải nộp giấy cho Sở Y Tế trước khi bán.
Vì sao phải có hai tờ giấy
Hai tờ nói về hai chuyện khác nhau, thiếu tờ nào cũng chưa đủ.
- Tờ thứ nhất nói về xưởng: xưởng có đủ điều kiện để sản xuất hay không.
- Tờ thứ hai nói về sản phẩm: cái hàm duy trì đó được làm theo tiêu chuẩn nào.
Một nơi có thể có tờ đầu mà chưa có tờ sau, nghĩa là được phép sản xuất nhưng chưa khai báo cụ thể món hàng bạn sắp mua. Xưởng có cả hai.
Hai tờ giấy của Viet Dental Lab
| Tờ thứ nhất | Tờ thứ hai | |
|---|---|---|
| Nói về | Xưởng đủ điều kiện sản xuất | Tiêu chuẩn của hàm duy trì |
| Số công bố | 250000070/PCBSX-HCM | 260002918/PCBB-HCM |
| Ngày công bố | 19/11/2025 | 26/08/2026 |
| Nơi công bố | Sở Y Tế TP. Hồ Chí Minh | Sở Y Tế TP. Hồ Chí Minh |
| Xem bản gốc | Ảnh chụp | File PDF |
Viet Dental Lab là tên thương hiệu của xưởng. Trên giấy tờ, xưởng đứng tên công ty là Công ty TNHH Kinh doanh Tổng hợp Đại Thắng, nên bạn sẽ thấy tên này trong cả hai tờ.
Tờ thứ nhất: xưởng được phép sản xuất
Số 250000070/PCBSX-HCM, công bố ngày 19/11/2025.
Tờ này liệt kê năm nhóm hàng xưởng được làm:
- Răng sứ không kim loại
- Răng sứ kim loại
- Hàm tháo lắp
- Khí cụ chỉnh nha
- Hàm duy trì
Tờ thứ hai: riêng cho hàm duy trì
Số 260002918/PCBB-HCM, công bố ngày 26/08/2026. Tờ này chỉ nói về một món: hàm duy trì.
| Trong giấy ghi | Nội dung |
|---|---|
| Tên thiết bị | HÀM DUY TRÌ |
| Chủng loại | VDL05 |
| Xếp nhóm | Thiết bị y tế loại B |
| Tiêu chuẩn áp dụng | TCCS số 05:2025/DT |
Phần công dụng thì giấy ghi nguyên văn: hàm duy trì làm bằng nhựa, dùng sau khi niềng xong, để giữ răng ở vị trí mới, tránh xô lệch hay chạy về chỗ cũ.
Cách đối chiếu hai tờ với nhau
Chỗ này ít người để ý nhưng lại dễ kiểm tra nhất.
Ở mục 8 của tờ thứ hai có ghi lại số của tờ thứ nhất: 250000070/PCBSX-HCM. Tức là tờ nói về sản phẩm có chỉ ngược về tờ nói về xưởng.
Nhờ vậy bạn biết hai tờ này là của cùng một chỗ, chứ không phải hai tờ giấy lẻ gom lại cho nhiều. Chỉ cần so hai con số xem có trùng không.
Ba địa chỉ trong hồ sơ, mỗi chỗ một việc
Đọc hồ sơ bạn sẽ thấy địa chỉ trong giấy khác với địa chỉ trên web. Không phải nhầm, ba chỗ đóng ba vai khác nhau.
| Địa chỉ | Là nơi gì |
|---|---|
| 121A Lê Lư, Phú Thọ Hòa, Tân Phú | Nơi bạn đến scan răng và nhận hàm |
| Khu tái định cư Phú Chánh, P. Bình Dương | Cơ sở sản xuất, ghi trong tờ thứ nhất |
| 282/27B Lê Văn Quới, P. Bình Trị Đông | Trụ sở công ty, ghi trong tờ thứ hai |
Chỗ bạn tới làm việc là 121A Lê Lư. Còn máy móc ép hàm đặt ở cơ sở sản xuất Phú Chánh, đúng địa chỉ đã khai với Sở Y Tế. Bạn đối chiếu giấy tờ thì nhớ so với địa chỉ cơ sở sản xuất, đừng so với địa chỉ bạn tới.
Trong hồ sơ có kèm những giấy gì
Trang 2 của tờ thứ hai liệt kê bảy loại giấy đi kèm, tất cả đều được đánh dấu là có nộp:
- Bản công bố tiêu chuẩn cho hàm duy trì
- Chứng nhận ISO 13485:2016
- Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu thiết bị
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Việt
- Bản tiêu chuẩn mà xưởng công bố áp dụng
- Kết quả kiểm nghiệm vật liệu
Hai mục đáng quan tâm nhất với người đeo hàm:
Mục 7 là kết quả đem nhựa đi kiểm nghiệm. Bạn ngậm cái hàm này gần như mỗi đêm trong nhiều năm, nên biết vật liệu đã qua kiểm nghiệm vẫn hơn.
Mục 2, ISO 13485, là chứng nhận về cách xưởng vận hành. Nó không chứng nhận riêng một cái hàm nào, mà chứng nhận quy trình làm ra hàm được kiểm soát theo chuẩn của ngành thiết bị y tế.
Bạn tự kiểm tra thế nào
- Mở ảnh và file PDF ở trên. Đây là bản xưởng nhận từ Sở Y Tế, không cắt, không che số.
- So số ở mục 8 của tờ thứ hai với số của tờ thứ nhất, xem có trùng không.
- Xem tên công ty và địa chỉ nơi sản xuất trong giấy có đúng chỗ bạn định đặt làm không.
- Hai số này do Sở Y Tế TP.HCM cấp, nếu muốn chắc thì hỏi lại cơ quan cấp.
Còn một cách nữa, đơn giản hơn: hỏi thẳng nơi bạn định đặt làm. Chỗ nào có giấy thì đưa ngay, chỗ nào vòng vo thì bạn nên cân nhắc.
Giấy tờ nói được gì và không nói được gì
Nói cho sòng phẳng, hồ sơ công bố không giải quyết hết mọi thứ.
Nó trả lời được câu hỏi về vật liệu và quy trình: nhựa có nguồn gốc, có kiểm nghiệm, xưởng làm theo tiêu chuẩn đã đăng ký chứ không làm tuỳ hứng.
Nó không trả lời được câu hỏi hàm có khít với răng bạn hay không. Cái đó phụ thuộc vào lấy dấu, scan và tay nghề thợ. Bạn xem thêm quy trình làm và bảng giá để rõ phần này.
Và giấy tờ cũng không thay được bác sĩ. Đeo loại nào, đeo bao lâu mỗi ngày thì vẫn nên nghe bác sĩ đã niềng cho bạn.
Xem thêm: làm hàm duy trì ở đâu TP.HCM · hàm duy trì loại nào tốt · bảng giá 2026.